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根據益得規畫,10月將向TFDA提出PIC/S GMP的評房屋抵押貸款利率鑑申請,初估2018年第二季查廠,下半年取得許可。

益得25億新廠落成 營運起飛

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至於最受關注的是新複方用藥SY006,近期將在台灣、中國及韓國同步啟動三期臨床試驗;該市場光是美國規模即高達26億美元。

打造「台灣唯一、亞洲第一」的美歐FDA/貸款利率比較EMA規格呼吸道吸入劑的益得新廠,是全球第8家架有定量噴信用 貸款霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線的專業廠,挾著未來將進軍全球300億美元商機的氣勢,昨日新廠落成,副總統陳建仁、國策顧問何美玥、生策會會長張善政、生物產業協會理事長李鍾熙和中研院院士楊泮池均前往祝賀。

商品訊息描述: 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

另外,益得已與中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷商合作契約,預計2018年下半年開始進行臨床,2019年向CFDA申請送件,力拚2020年下半年取得許可。根據雙方的協議,取證後的第三年年銷量將達150萬支,第六年將跳增至500萬支,可望帶進的營收超過10億元。

林智暉表示,益得獨特利基來自高技術門檻的吸入劑,包括HFA MDI定量噴霧吸入劑與DPI乾粉吸入劑;特別是MDI定量噴霧劑因全球目前僅4家原廠與3家學名藥廠取得美國FDA許可,但全球市場商機高達150億美元,青年首購貸款格外引發關注。

林智暉指出,益得新廠架構定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線,未來可創造每年1,600萬支MDI、150萬支DPI的產能,目前也積極進行台灣、美國的查廠,而下個月也有一家歐洲大通路商來洽談合作計銀行小額借款畫,營運前景樂觀。

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美國部分,已授權安成藥的單方SY011,目前一批1萬到5萬瓶的測試都非常留學 貸款順利,下個月將交由安成進行美國臨床。預估明年第1季執行,2019年上半年送件FDA,2020年年中可望拿到許可證。

益得生技(6461)斥資25億元興建的湖口新廠落成,董事長林智暉表示,台灣與美國的查廠可望在2018~19年陸續啟動,隨著開發的利基型吸入劑已積極向台灣、中國、美國和韓國敲門下,目前正力拚2020年取得藥證營運起飛,帶動營運進入起飛年。

陳建仁表示,台灣生技產以房 養老業2016年營業額達3,150億元,年增5.5%,民間生技投資額506億元,年增5%。而截至8月底,台灣已有124家公司通過新藥公司認定,299個品項通過,38張上市許可證。他強調,官民一起努力,生技業可以做得更好,台灣的生技產業,將可成為經濟發展的主流。

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